1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条要求;
2、其他资格要求:1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定
2、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单
3.本项目的特定资格要求：标项1:①本次采购要求投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。
②若采购货物为一类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产备案凭证》；并提供所投货物的医疗器械备案凭证；投标人为代理商的，须提供有效的营业执照，并提供所投货物的医疗器械备案凭证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
③若采购货物为二类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标人为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营备案凭证》（免于经营备案的除外），并提供所投货物的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
④若采购货物为三类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标人为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
⑤投标产品如涉及辐射产品，生产厂家的需提供《辐射安全许可证》；投标供应商为代理商或者经销商的需同时提供自身的《辐射安全许可证》和生产厂家的《辐射安全许可证》。
⑥投标人所投产品中非医疗器械产品无需提供医疗器械相关资质。 |